+91 9962590571, +62-2152994408
info@iasiso.com

Sertifikasi ISO 13485:2016 di indonesia

Sertifikasi ISO 13485:2016 di Indonesia

Standar sistem manajemen mutu (QMS) ISO 13485:2016 untuk perangkat medis diperkenalkan pada 1 Maret 2016, dengan Akreditasi memungkinkan transisi organisasi tersertifikasi dari versi sebelumnya dalam tiga tahun. IAS adalah lembaga sertifikasi ISO 13485 yang didirikan di Indonesia, kami dapat membantu Anda dalam perjalanan Anda menuju kepatuhan lokal dan internasional. Sertifikasi ISO 13485 untuk perangkat medis adalah standar kualitas yang diakui secara internasional yang menegaskan persyaratan Sistem Manajemen Mutu (QMS) untuk desain dan pembuatan Alat Kesehatan di mana pun di dunia. Sertifikasi ISO 13485 untuk Peralatan Medis menunjukkan perubahan yang halus, namun menuntut perubahan dokumentasi mendalam tentang lingkungan kerja, penilaian risiko, otoritas desain dan spesifikasi peraturan. Sertifikasi ISO 13485 berlaku untuk produsen perangkat medis dan organisasi yang mendukung produsen perangkat medis. Ini mendukung tanggung jawab produsen untuk menjamin perangkat medis selalu memenuhi persyaratan pelanggan dan spesifikasi peraturan yang berlaku. ISO 13485:2016 Sertifikasi disusun secara rinci untuk menanggapi praktik sistem manajemen mutu saat ini, termasuk perubahan dalam persyaratan dan harapan teknologi dan peraturan.

Mengapa IAS?

Kami di sini untuk menyediakan layanan audit penuh untuk mencapai sertifikasi ISO 13485 Anda di Malaysia. IAS adalah badan sertifikasi ISO yang diakui secara global yang menyediakan sertifikasi ISO dan Pelatihan Auditor Pimpinan dalam berbagai standar ISO. Kehadiran global kami membantu mendapatkan keuntungan klien dari memiliki keahlian internasional serta kedalaman pengetahuan lokal yang sebenarnya. Kami dapat membantu Anda dan organisasi Anda memahami setiap fase proses penilaian dan sertifikasi untuk memastikan Anda memiliki pengetahuan mendalam dalam proses dan peraturan ISO 13485. Kami juga menyediakan kursus pelatihan yang memungkinkan Anda memperoleh pengetahuan yang baik tentang kerumitan mematuhi standar, serta aturan dan peraturan yang standar bantu untuk diskursus.

Manfaat Sertifikasi ISO 13485

Sertifikasi ISO 13485 di Indonesia membantu memenuhi persyaratan peraturan dan melampaui harapan pelanggan. Sertifikasi ini membantu menunjukkan bahwa organisasi Anda memproduksi dan mengembangkan perangkat yang berkualitas dan lebih aman serta layanan Anda memenuhi persyaratan. Sertifikasi ISO 13485 membantu mengurangi biaya dan memantau kinerja rantai pasokan. Peningkatan efisiensi adalah manfaat lain dari sertifikasi ISO 13485. Sertifikasi membantu untuk meninjau dan meningkatkan proses di organisasi Anda. Akses global ke pasar produk dan layanan organisasi Anda dapat ditingkatkan dengan sertifikasi ISO 13485.