+91 9962590571, +62-2152994408
info@iasiso.com

ISO 15189 CERTIFICATION

Sertifikasi ISO 15189

Sertifikasi ISO 15189 adalah standar akreditasi laboratorium. IAS berkoordinasi dengan UQAS untuk memberikan akreditasi laboratorium. Ini adalah standar komprehensif yang secara khusus dimaksudkan untuk Laboratorium Medis.

Prinsip ISO 15189

  1. Manajemen Laboratorium memiliki tanggung jawab untuk mengelola
  2. Laboratorium harus mengetahui siapa penggunanya (pelanggan) dan memenuhi kebutuhan mereka
  3. Laboratorium fisik tidak boleh mengganggu pekerja laboratorium atau sampel laboratorium

Persyaratan standar ini mencakup aspek-aspek berikut:

Manajemen, staf, pelanggan, laboratorium fisika, pencegahan kesalahan dan manajemen untuk mencapai kualitas laboratorium.

Persyaratan manajemen

  1. Tanggung jawab organisasi dan manajemen
  2. Sistem manajemen mutu
  3. Pengendalian dokumen Perjanjian Layanan
  4. Pemeriksaan oleh laboratorium rujukan
  5. Layanan dan persediaan eksternal
  6. Layanan konsultasi
  7. Resolusi keluhan
  8. Identifikasi dan kontrol ketidaksesuaian
  9. Tindakan korektif Tindakan pencegahan
  10. Peningkatan berkelanjutan Pengendalian catatan Evaluasi dan tinjauan Manajemen Audit.

Persyaratan Teknis

  1. Personil
  2. Kondisi akomodasi dan lingkungan
  3. Peralatan laboratorium,
  4. reagents, dan bahan habis pakai
  5. Proses pra-pemeriksaan
  6. Proses pemeriksaan
  7. Memastikan kualitas hasil pemeriksaan
  8. Proses pasca ujian
  9. Pelaporan hasil Pelepasan hasil