Pelatihan Auditor Internal ISO 13485

Tujuan Pelatihan Auditor Internal ISO 13485

Pelatihan auditor internal ISO 13485 bertujuan untuk membekali peserta dengan pengetahuan dan keterampilan yang diperlukan untuk melakukan audit sistem manajemen mutu internal dalam industri perangkat medis, mematuhi standar ISO 19011, dan melaporkan temuan audit secara efektif. Kursus ini secara komprehensif mencakup proses audit, mulai dari perencanaan hingga pelaporan, sambil mempelajari standar ISO 13485 dengan cermat.

IAS menawarkan pelatihan auditor internal ISO 13485 di Indonesia, memberdayakan delegasi untuk memahami persyaratan standar dan menguasai aspek perencanaan, pelaksanaan, dan pelaporan audit Sistem Manajemen Mutu (SMM).

Mengapa Memilih Pelatihan Auditor Internal ISO 13485 di Indonesia?

Pelatihan auditor internal ISO 13485 memiliki arti penting karena beberapa alasan. Pertama, memastikan auditor menerima pelatihan yang tepat untuk memenuhi tanggung jawab mereka sesuai dengan standar ISO 13485. Kedua, hal ini menjamin auditor memahami tujuan dan persyaratan organisasi yang diaudit. Ketiga, meningkatkan kemampuan komunikasi auditor dengan manajemen organisasi. Terakhir, hal ini memungkinkan auditor untuk menyampaikan laporan yang akurat dan tepat waktu kepada manajemen organisasi.

Manfaat Pelatihan Auditor Internal ISO 13485

1. Memahami persyaratan standar ISO 13485.
2. Memahami tujuan dan persyaratan organisasi yang diaudit.
3. Memperoleh pengetahuan dan keterampilan untuk melakukan audit Sistem Manajemen Mutu sesuai dengan ISO 19011.
4. Meningkatkan komunikasi dengan manajemen organisasi yang diaudit.
5. Dapatkan pemahaman lebih dalam tentang Sistem Manajemen Mutu untuk industri perangkat medis.
6. Meningkatkan pemahaman tentang proses audit.
7. Pelajari manajemen program audit QMS yang efektif.

Siapa yang Harus Mengikuti Pelatihan Auditor Internal ISO 13485?

Pelatihan auditor internal ISO 13485 kami di Indonesia dirancang untuk individu yang ingin melakukan audit internal Sistem Manajemen Mutu sesuai dengan ISO 19011, termasuk:

1. Manajer mutu
2. Produsen Alat Kesehatan
3. Profesional urusan regulasi
4. Konsultan ISO

Mode Penyampaian Kursus – Pelatihan Auditor Internal ISO 13485

Durasi Kursus: 2 hari, 16 jam

1. Pelatihan Kelas: Berinteraksi langsung dengan pelatih kami dan menerima umpan balik mengenai kinerja di ruang kelas. Mode ini memberikan pengalaman belajar langsung dengan peluang untuk menerapkan keterampilan audit dalam lingkungan simulasi.
2. Pelatihan In-House: Ideal untuk organisasi yang ingin melatih sekelompok karyawan secara bersamaan. Instruktur kami akan memberikan pelatihan auditor internal ISO 13485 di tempat Anda.
3. Mode Belajar Mandiri: Akses materi kursus online selama 30 hari dan selesaikan pelatihan sesuai keinginan Anda, cocok untuk karyawan penuh waktu.
4. Kelas Virtual yang Dipimpin Tutor: Berpartisipasi dalam sesi pelatihan virtual dua hari (16 jam) yang dilakukan oleh auditor utama ISO 13485 berpengalaman dalam lingkungan pembelajaran virtual.

Jadwal Pelatihan Auditor Internal ISO 13485 kami untuk tanggal kursus mendatang!

Penilaian & Sertifikasi Kursus

Setelah menyelesaikan kursus, siswa harus melakukan ujian online untuk menerima sertifikat Auditor Internal ISO 13485. Skor kelulusan minimal 70% diperlukan untuk sertifikasi.

Untuk pertanyaan lebih lanjut mengenai Pelatihan Auditor Internal ISO 13485 di Indonesia, silakan menghubungi IAS atau kunjungi halaman pertanyaan umum kami!