Praktek Manufaktur yang Baik Saat Ini (cGMP) diberlakukan oleh Badan Pengawasan Obat dan Makanan AS (FDA). cGMP menyediakan sistem yang memastikan desain, pemantauan, dan kontrol yang tepat untuk proses dan fasilitas manufaktur. & nbsp; Kepatuhan terhadap peraturan cGMP menjamin identitas, kekuatan, kualitas, dan kemurnian produk obat dengan mengharuskan produsen obat mengendalikan operasi pabrik secara memadai.
Sertifikasi cGMP termasuk membangun sistem manajemen kualitas yang kuat, memperoleh bahan baku berkualitas yang sesuai, menetapkan prosedur operasi yang kuat, mendeteksi dan menyelidiki penyimpangan kualitas produk, dan memelihara laboratorium pengujian yang andal.
Pentingnya cGMP, FDA mendesain peraturan cGMP untuk & quot; memastikan kualitas dibangun ke dalam proses desain dan manufaktur di setiap langkah. & Quot; Konsumen harus percaya bahwa produk yang diatur oleh pemerintah aman
