SERTIFIKASI GMP
Tentang Sertifikasi GMP
Sertifikasi cgmp adalah sertifikasi untuk current Good Manufacturing Practice atau dapat diartikan sebagai Praktek Manufaktur yang Baik Saat Ini, yang diberlakukan oleh Badan Pengawasan Obat dan Makanan AS (FDA). cGMP menyediakan sistem yang memastikan desain, pemantauan, dan kontrol yang tepat untuk proses dan fasilitas manufaktur. Kepatuhan terhadap peraturan cGMP menjamin identitas, kualitas, dan kemurnian produk obat dengan membuat mengendalikan operasi pabrik obat secara memadai.
Sertifikasi cgmp dapat membangun sistem manajemen kualitas yang kuat, memperoleh bahan baku berkualitas yang sesuai, menetapkan prosedur operasi yang kuat, mendeteksi dan memperbaiki penyimpangan kualitas produk, dan memelihara laboratorium pengujian yang andal. Dan lembaga yang telah menyediakan sertifikasi cgmp adalah IAS , sebagai salah satu badan sertifikasi terbaik di Indonesia.
Mengapa IAS?
Persyaratan umum yang harus diperlukan untuk sertifikasi cGMP
Dalam mendaftarkan organisasi Anda dalam memperoleh sertifikasi cGMP, diperlukan persyaratan awal yang secara umum digunakan sebagai berikut:
- Adanya desain dan fasilitas
- Produksi (pengendalian operasional)
- Jaminan terhadap mutu
- Adanya penyimpanan
- Pengendalian terhadap hama
- Hygiene personil
- Proses pemeliharaan, pembersihan dan perawatan
- Pengaturan terhadap penanganan limbah
- Adanya pelatihan
- Adanya informasi konsumen
Signifikansi sertifikasi cGMP
Pentingnya sertifikasi cgmp adalah upaya bukti organisasi telah mengikuti prasyaratan proses manufaktur yang sesuai dengan peraturan FDA, yang mana akan membantu organisasi untuk meningkatkan kualitas yang dibangun dalam proses desain manufaktur yang efektif secara berkelanjutan, sehingga dapat membuat konsumen percaya bahwa adanya produk berkualitas yang diatur oleh pemerintah serta aman untuk dikonsumsi. IAS menyediakan proses sertifikasi cGMP yang sangat sederhana namun efisien untuk membantu organisasi Anda mencapai sertifikasi cGMP tepat waktu!
Proses untuk mendapatkan sertifikasi cGMP
- Konsultasi sertifikasi cGMP Anda kepada kami, IAS.
- Diperlukan pengetahuan dasar mengenai peraturan hukum terkait dengan sektor kegiatan, dengan penyelidikan dan melengkapi penerapan persyaratan umum
- Pelatihan ditentukan mengenai pelatihan kebersihan yang direncanakan untuk seluruh bagian organisasi.
- Pelatihan dalam tinjauan dokumen. (Dapat dilengkapi dengan Sistem Manajemen Mutu ISO 9001)
- Peninjauan kondisi industri yang didasarkan sesuai dengan persyaratan kebersihan dan sanitasi dan hukum cGMP.
- Peninjauan kondisi penyimpanan dan identifikasi produk yang tidak sesuai dibuat.
- Peninjauan kondisi gudang untuk risiko kontaminasi silang.
- Peninjauan higiene peralatan pabrik produksi .
- Pengendalian dan peninjauan Infrastruktur di lokasi industri..
- Peninjauan proses bisnis
- Adanya instruksi dan prosedur produksi ditulis.
- Penyiapan dokumen audit internal.
- Pelaksanaan praktik audit internal
- Penutupan tidaksesuaian dalam audit cGMP
- Sertifikat GMP dikeluarkan
- Pemeliharan dan peninjauan selama masa validasi sertifikasi cGMP
- Pembaharuan sertifikasi cGMP setelah berakhirnya validasi selama 1 tahun.
IAS menyediakan proses sertifikasi cGMP yang sangat sederhana namun efisien untuk membantu organisasi Anda mencapai sertifikasi cGMP tepat waktu!
Manfaat sertifikasi cGMP
- Biaya pengoperasian sangat rendah dan mampu memenuhi tanggung jawab organisasi terhadap prasyaratan
- Mempertahankan proses operasi yang kuat dalam memberikan ketentuan produkatau layanan
- Menyediakan Sistem Manufaktur yang efektif menuju keberhasilan bisnis yang berkelanjutan
- Meningkatkan kualitas bahan baku dan mencegah timbul adanya resiko
- Meningkatkan kepercayaan pelanggan, supplier, dan para pemegang kepentingan lainnya.
Hubungi IAS hari ini untuk mempelajari lebih lanjut tentang sertifikasi cGMP dan prosedur audit sertifikasi cGMP atau kunjungi halaman pertanyaan umum sertifikasi cGMP kami!