+62 811-1012-541
+62 811-9919-840,+62-21 80604273, enquiry@iascertification.com

Sertifikasi FDA

Sertifikasi FDA

Sertifikasi FDA Indonesia

Bagaimana cara mendapatkan Sertifikasi FDA di Indonesia

Persyaratan untuk Sertifikasi FDA bervariasi dari satu organisasi ke organisasi lainnya.

  • Hubungi IAS untuk mendapatkan panduan lengkap tentang proses khusus untuk organisasi Anda
  • Kami membantu Anda dengan pedoman yang diperlukan untuk menyelesaikan pendaftaran Anda dengan FDA
  • Proses pendaftaran FDA berbeda untuk setiap produsen
  • Kami menilai dan juga memverifikasi organisasi Anda, produk, dll. Untuk membantu Anda mendapatkan sertifikat terdaftar

Pilih IAS untuk mendapatkan Sertifikasi FDA di Indonesia

Mendaftarkan perusahaan Anda ke FDA menjadi mudah dengan IAS. IAS adalah organisasi yang diakui di Indonesia untuk mendukung produsen mendapatkan Pendaftaran FDA. Pakar kami juga membantu dengan pedoman yang diperlukan dan peraturan FDA untuk mendaftarkan organisasi Anda ke Food and Drug Administration. Kami membantu Anda mendapatkan kepuasan 100% dengan pendaftaran FDA Anda.

Validitas sertifikat pendaftaran FDA

Sertifikat registrasi FDA yang kami berikan untuk perusahaan makanan berlaku selama 2 tahun. Untuk produsen obat, alat kesehatan, dll., Sertifikat awal memiliki masa berlaku 1 tahun. Semua organisasi terdaftar harus memperbarui sertifikasi mereka untuk mematuhi peraturan pembaruan FDA. Kami juga membantu Anda dengan pembaruan sertifikat pendaftaran FDA.

Apa perusahaan terdaftar FDA?

Untuk memasarkan produk Anda di Amerika Serikat, sebagai perusahaan manufaktur makanan, obat, atau perangkat medis, Anda harus mendaftar ke FDA (Food and Drug Administration). Ini adalah agen federal paling terkenal di dunia di AS. Ini sepenuhnya bertanggung jawab untuk melindungi kesehatan masyarakat dengan memastikan keamanan makanan, suplemen makanan, obat-obatan, dll., Yang diproduksi di Amerika Serikat serta yang dijual di AS. Sertifikasi FDA adalah wajib bagi produsen produk untuk memasarkan serta mengekspor produk mereka ke AS. Persetujuan FDA penting untuk produk obat baru, suplemen biologis dan makanan untuk mendapatkan akses pasar. Selain itu, FDA menyetujui perangkat medis baru dan beberapa perangkat medis berisiko tinggi.

FDA, badan federal tidak mengeluarkan sertifikat terdaftar FDA. Pendaftaran FDA merupakan persyaratan penting untuk mempromosikan produk Anda di AS. Sertifikasi membuktikan bahwa Anda terdaftar di FDA AS. Juga, penting untuk dicatat bahwa pendaftaran FDA tidak berarti bahwa organisasi atau produk Anda disetujui oleh FDA.

Perusahaan yang membutuhkan Sertifikasi FDA

Nomor registrasi FDA adalah kode unik 11 digit. Jadi, setiap organisasi akan mendapatkan nomor yang berbeda. Nomor identifikasi unik ini membantu Anda memasarkan produk Anda di Amerika Serikat. Selain itu, produsen produk makanan harus mendapatkan nomor registrasi FDA ini untuk mengekspor produk Anda ke AS.

Sertifikasi FDA adalah persyaratan utama bagi produsen:

  • Makanan
  • Suplemen diet
  • Narkoba
  • Vaksin
  • Alat kesehatan seperti baju medis, sarung tangan, masker wajah, masker N95, dll.
  • Elektronik pemancar radiasi
  • Aditif warna
  • Juga, produk dokter hewan dan sebagainya.

Pendaftaran adalah proses sukarela bagi produsen produk kosmetik. Tetapi jika terdaftar, Anda dapat berdiri sendiri di pasar bisnis global dan mempromosikan reputasi merek Anda.

Mendaftar ke FDA juga penting bagi organisasi yang mengemas ulang atau melabeli ulang dan mendistribusikan produk yang disebutkan di atas.

Mencari detail selengkapnya tentang sertifikasi FDA? Mohon hubungi kami!
WhatsApp chat