+62 811-1910-8346
+62-21 80604273, enquiry@iascertification.com

Sertifikasi FDA

Sertifikasi FDA

(FDA) adalah sebuah singkatan dari Food and Drug Administration yang merupakan lembaga Badan Pengawas untuk regristrasi Obat dan Makanan yang berlokasi di Amerika Serikat, yang mana badan ini memiliki tugas untuk mengatur proses dan organisir makanan, vitamin ataupun suplemen makanan, obat-obatan, produk biofarmasi, transfusi darah, maupun peranti medis, (yang mana peranti medis tersebut merupakan peralatan medis seperti alat  radiasi, produk kedokteran maupun kodekteran hewan) serta kosmetik sebagai produk yang telah diregristrasi di  Amerika Serikat.

Bagaimana cara mendapatkan Sertifikasi FDA di Indonesia

Berikut ini langkah-langkah persyaratan untuk regristrasi Sertifikasi FDA di Indonesia:

  • Hubungi IAS untuk mendapatkan panduan lengkap tentang proses khusus untuk organisasi Anda
  • Setelahnya kami akan membantu Anda dengan pedoman FDA yang diperlukan untuk menyelesaikan pendaftaran Anda dengan FDA
  • Proses pendaftaran FDA berbeda untuk setiap produsen
  • Dan terakhir kami menilai dan juga memverifikasi organisasi Anda, produk, dll untuk membantu Anda mendapatkan daftar FDA yang tervalidasi resmi.

Pilih IAS untuk mendapatkan Sertifikasi FDA di Indonesia

Mendaftarkan perusahaan Anda, Anda perlu melakukan fda registration terlebih dahulu dengan mudah dan efisien melalui IAS. IAS adalah organisasi yang diakui di Indonesia untuk mendukung produsen mendapatkan pendaftaran FDA. Pakar kami juga membantu dengan pedoman yang diperlukan dan peraturan FDA untuk mendaftarkan organisasi Anda ke Food and Drug Administration. Kami membantu Anda mendapatkan kepuasan 100% dengan fda registration Anda.

Validitas sertifikat pendaftaran FDA

Sertifikat FDA registration yang diberikan kepada produsen makanan memiliki masa berlaku selama 2 tahun, sedangkan untuk produsen obat, alat kesehatan, dll sertifikat memiliki masa berlaku selama 1 tahun. Yang mana semua organisasi harus menjaga dan mematuhi peraturan FDA, dan memperbaharui sertifikat FDA Anda secara berkala setalah masa berlaku telah berakhir.

Perusahaan apa yang terdaftar FDA?

Untuk memasarkan produk Anda di Amerika Serikat, sebagai perusahaan manufaktur makanan, obat, atau perangkat medis, Anda harus melakukan prasyarat awal untuk regristrasi FDA (Food and Drug Administration) terlebih dahulu. Yang mana FDA merupakan agen federal paling terkenal di AS. Sebagai bentuk tanggung jawab sepenuhnya untuk melindungi kesehatan masyarakat AS dengan memastikan keamanan makanan, suplemen makanan, obat-obatan, dll yang diproduksi di Amerika Serikat aman untuk dijual di AS. Sertifikasi FDA adalah wajib bagi produsen produk untuk memasarkan serta mengekspor produk mereka ke AS. Persetujuan FDA penting untuk produk obat baru, suplemen biologi dan makanan untuk mendapatkan akses pasar. Selain itu, FDA menyetujui perangkat medis baru dan beberapa perangkat medis berisiko tinggi.

Melakukan regristrasi FDA merupakan persyaratan penting untuk mempromosikan produk Anda di AS. Sertifikasi ini membuktikan bahwa Anda terdaftar di FDA AS. Juga, penting untuk dicatat bahwa pendaftaran FDA saja tidak berarti bahwa organisasi atau produk Anda disetujui oleh FDA, diperlukan prasyarat yang lengkap sampai tahap dikeluarkannyasertifikat hingga pemeliharaan sertifikat FDA untuk mendapat persetujuan FDA.

Perusahaan yang membutuhkan Sertifikasi FDA

Nomor registrasi FDA memiliki kode unik 11 digit. Jadi, setiap organisasi akan mendapatkan nomor yang berbeda. Nomor unik untuk membantu Anda memasarkan produk Andadi Amerika Serikat. Selain itu, produsen produk makanan harus mendapatkan nomor registrasi FDA ini untuk mengekspor produk Anda ke AS.

Sertifikasi FDA adalah persyaratan utama bagi produsen:
  • Makanan
  • Suplemen diet
  • Narkoba
  • Vaksin
  • Alat kesehatanseperti baju medis, sarungtangan, masker wajah, masker N95, dll.
  • Elektronikpemancarradiasi
  • Aditifwarna
  • Peralatandokter, dokterhewan.

Pendaftaran yang diberlakukan suka rela berlaku bagi produsen produk kosmetik. Tetapi jika tercatat oleh FDA, Anda dapat secara independen mampu membuka dan memperkenalkan produk Anda ke pasar bisnis global dan meningkatkan promosi reputasi merek Anda.

Mendaftar ke FDA juga penting bagi organisasi pengemas ulang kemasan atau pelabelan ulang kemasan dan pendistribusian untuk produk-produk yang disebutkan diatas.

Mencari detail selengkapnya tentang sertifikasi FDA? Segera hubungi kami!

WhatsApp chat